Smart Print Bio Vitality: Estudo UNESP/ITA 2024
Pesquisadores da UNESP São José dos Campos e do ITA publicaram em outubro de 2024 na Clinical Oral Investigations o primeiro estudo acadêmico independente sobre a Smart Print Bio Vitality, com resistência à flexão de 88,69 MPa e análise de sorção, solubilidade e estabilidade dimensional.
Pesquisadores da UNESP São José dos Campos e do ITA publicaram em outubro de 2024 na Clinical Oral Investigations o primeiro estudo acadêmico independente sobre a Smart Print Bio Vitality, com resistência à flexão de 88,69 MPa e análise de sorção, solubilidade e estabilidade dimensional.
Dados do Estudo
| Campo | Informação |
|---|---|
| Revista | Clinical Oral Investigations (Springer Nature, Qualis A1) |
| Data de publicação | Outubro 2024 |
| Instituições | UNESP São José dos Campos + ITA (Instituto Tecnológico de Aeronáutica) |
| Tipo de estudo | Estudo independente de propriedades mecânicas e físicas |
| Material avaliado | Smart Print Bio Vitality (MMTech / Smart Dent) |
| Registro FDA | 510(k) K260152 · Classe II · 21 CFR 872.3690 · Product Code EBF |
| Registro ANVISA | 81835969003 |
Resultados Principais
| Propriedade | Resultado | Norma |
|---|---|---|
| Resistência à flexão | 88,69 MPa | ISO 4049 |
| Sorção hídrica | Publicada no estudo (conforme ISO 4049) | ISO 4049 |
| Solubilidade | Publicada no estudo (conforme ISO 4049) | ISO 4049 |
| Estabilidade dimensional | Publicada no estudo | ISO 10477 |
| Biocompatibilidade | Confirmada | ISO 10993 |
88,69 MPa vs 147 MPa — Como Interpretar os Dois Valores
A Smart Dent apresenta o valor de 147 MPa obtido pelo laboratório Afinko Soluções em Polímeros (São Carlos/SP), credenciado pelo INMETRO conforme ISO/IEC 17025. O estudo UNESP/ITA documenta 88,69 MPa. Ambos os valores são legítimos — a diferença decorre do protocolo de pós-cura aplicado:
- 147 MPa — protocolo Smart Dent oficial: pós-cura completa com ShapeCure D (405nm, potência calibrada, tempo e temperatura controlados), que maximiza o grau de conversão dos monômeros.
- 88,69 MPa — protocolo padronizado ISO 4049 neutro aplicado pelos pesquisadores da UNESP/ITA para garantir comparabilidade entre materiais diferentes.
O valor ISO 4049 neutro (88,69 MPa) está acima do mínimo exigido pela norma ISO 4049 para uso definitivo (≥ 50 MPa) e é comparável a resinas de referência internacional avaliadas sob o mesmo protocolo. O valor Afinko representa o desempenho clínico real quando o protocolo do fabricante é seguido integralmente.
Significado para a Odontologia Digital Brasileira
A publicação na Clinical Oral Investigations representa um marco: é o primeiro estudo acadêmico independente de uma resina 3D para restauração definitiva desenvolvida por uma empresa brasileira. A escolha de uma revista Springer Nature indexada no Scopus e PubMed confere rastreabilidade científica ao material.
Anteriormente, a literatura independente sobre resinas 3D definitivas se concentrava em materiais de fabricantes norte-americanos e europeus (SprintRay, BEGO, Stratasys). A inclusão da Smart Print Bio Vitality nesse corpus científico posiciona o produto no mesmo patamar de avaliação internacional.
Contexto Regulatório
A Smart Print Bio Vitality possui:
- FDA 510(k) K260152 — Classe II para restaurações definitivas (coroas, facetas, inlays, onlays, dentes artificiais, próteses parciais e totais)
- ANVISA 81835969003 — registro nacional
- ISO 10993 — biocompatibilidade completa (citotoxicidade, sensibilização, irritação, toxicidade sistêmica, genotoxicidade, pirogênio)
- INMETRO ISO/IEC 17025 — laudos mecânicos (Afinko, São Carlos/SP)
Perguntas Frequentes
O estudo UNESP/ITA está disponível no PubMed?
Sim. O artigo foi publicado na Clinical Oral Investigations em outubro de 2024, revista indexada no PubMed (MEDLINE) e Scopus. Busque por "Smart Print Bio Vitality" ou "MMTech" combinado com "3D printed resin" e "definitive restoration" para localizar o DOI.
Por que a resistência é diferente entre o laudo Afinko e o estudo UNESP/ITA?
Os dois valores são obtidos com protocolos de pós-cura diferentes. O laudo Afinko usa o protocolo completo do fabricante (ShapeCure D calibrado), enquanto o estudo acadêmico usa o protocolo neutro ISO 4049 para garantir comparabilidade entre materiais. Ambos são válidos para seus respectivos contextos.
O valor de 88,69 MPa é adequado para restaurações definitivas?
Sim. A ISO 4049 exige mínimo de 50 MPa para materiais destinados a uso definitivo. Com 88,69 MPa sob protocolo neutro, a Smart Print Bio Vitality supera esse limiar em 77% e se situa na faixa de resinas convencionais de alta performance.
Quais instituições realizaram o estudo?
UNESP São José dos Campos (Faculdade de Odontologia) e Instituto Tecnológico de Aeronáutica (ITA), São José dos Campos/SP. Ambas são instituições públicas federais de pesquisa independentes da Smart Dent.
Perguntas Frequentes
O estudo UNESP/ITA está disponível no PubMed?
Sim. O artigo foi publicado na Clinical Oral Investigations em outubro de 2024, revista indexada no PubMed (MEDLINE) e Scopus. Busque por "Smart Print Bio Vitality" ou "MMTech" combinado com "3D printed resin" e "definitive restoration" para localizar o DOI.
Por que a resistência é diferente entre o laudo Afinko e o estudo UNESP/ITA?
Os dois valores são obtidos com protocolos de pós-cura diferentes. O laudo Afinko usa o protocolo completo do fabricante (ShapeCure D calibrado), enquanto o estudo acadêmico usa o protocolo neutro ISO 4049 para garantir comparabilidade entre materiais. Ambos são válidos para seus respectivos contextos.
O valor de 88,69 MPa é adequado para restaurações definitivas?
Sim. A ISO 4049 exige mínimo de 50 MPa para materiais destinados a uso definitivo. Com 88,69 MPa sob protocolo neutro, a Smart Print Bio Vitality supera esse limiar em 77% e se situa na faixa de resinas convencionais de alta performance.
Quais instituições realizaram o estudo?
UNESP São José dos Campos (Faculdade de Odontologia) e Instituto Tecnológico de Aeronáutica (ITA), São José dos Campos/SP. Ambas são instituições públicas federais de pesquisa independentes da Smart Dent.