Relatório Técnico Smart Dent: Análise de Polímeros AFK279...

Explore o relatório AFK2795/25 da Smart Dent, detalhando análise e identificação de polímeros.

Explore o relatório AFK2795/25 da Smart Dent, detalhando análise e identificação de polímeros.

Relatório Técnico Smart Dent: Análise de Polímeros AFK2795/25

📊 Resumo Técnico Rápido

O relatório AFK2795/25 da Smart Dent, com análise da Afinko Soluções, demonstra a ausência de Monômero de Metil Metacrilato (MMA) residual na resina Smart Print Bio Bite Splint Clear, identificada como AFK253878. A conformidade com a norma ISO 20795-2 garante segurança e biocompatibilidade para a confecção de placas miorrelaxantes e de bruxismo. As propriedades incluem viscosidade de 0.5 Pa·s e dureza Shore D de 82.2.

A Smart Dent, em sua busca contínua por excelência e inovação em odontologia digital, encomendou um relatório técnico detalhado à Afinko Soluções em Polímeros. Este documento, identificado como AFK2795/25, apresenta a análise e identificação de polímeros da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear, um produto essencial para a confecção de placas miorrelaxantes e de bruxismo. O estudo focou na caracterização da amostra através da Cromatografia Gasosa acoplada a Detector de Ionização por Chama (GC-FID), garantindo a conformidade e a segurança do material utilizado em aplicações clínicas.

📊 Resumo Técnico Detalhado

A análise da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear, identificada como AFK253878, revelou a ausência de Monômero de Metil Metacrilato (MMA) residual, um dado crítico para a segurança e biocompatibilidade em aplicações odontológicas. Este resultado atende aos rigorosos requisitos da norma ISO 20795-2, garantindo um material seguro para a confecção de placas miorrelaxantes e de bruxismo.

🔬 A Ciência por Trás: Composição e Desempenho da Smart Print Bio Bite Splint Clear

0.5 Pa·s

Viscosidade

1.2 g/cm³

Densidade

82.2

Dureza Shore D

A resina Smart Print Bio Bite Splint Clear é formulada para oferecer alta precisão e resultados extraordinários na confecção de placas miorrelaxantes e de bruxismo. Sua cor translúcida e suas propriedades físico-químicas são otimizadas para aplicações odontológicas, garantindo a funcionalidade e a estética necessárias. Abaixo, detalhamos as especificações técnicas da resina:

Propriedade Valor
Cor Translúcida
Viscosidade 0.5 Pa·s
Densidade 1.2 g/cm³
Dureza Shore D 82.2
Espessura do contorno Maior/igual que 2,5mm

Para adquirir a resina Smart Print Bio Bite Splint Clear e elevar a qualidade dos seus trabalhos, visite nossa loja online.

🏆 Autoridade e Conformidade Científica

ISO 20795-2:2013

Norma para polímeros de base dentária, Parte 2: Polímeros de base ortodôntica. Seção 8.5 Monômero de metil metacrilato residual.

ISO 10993-23:2021

Avaliação biológica de dispositivos médicos – Parte 23: Testes de irritação.

NIT-DICLA-035 (INMETRO, Out/19, Rev. 04)

Conformidade com os princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) da OCDE.

Parcerias de Pesquisa e Desenvolvimento

O desenvolvimento e a validação da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear contaram com a expertise de laboratórios especializados. O estudo de Reatividade Intracutânea foi conduzido pela MEDLAB PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA., um laboratório que opera em conformidade com as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e a norma ISO 10993-23:2021, sob a direção de Fabiana de Oliveira Branchini. A Smart Dent, através da MMTECH PROJETOS TECNOLÓGICOS, investe em pesquisa e desenvolvimento para garantir a segurança e eficácia de seus produtos.

Dados de Caracterização: Análise de Monômero Residual

O relatório AFK2795/25 da Afinko Soluções em Polímeros, solicitado pela Smart Dent, teve como objetivo caracterizar a resina Smart Print Bio Bite Splint Clear (identificação Afinko: AFK253878) quanto à presença de monômero de metil metacrilato (MMA) residual. Os testes foram realizados utilizando Cromatografia Gasosa acoplada a Detector de Ionização por Chama (GC-FID), seguindo as condições estabelecidas pela norma ISO 20795-2.

  • Equipamento: GC Shimadzu QP-2010 plus
  • Temperatura do Injetor: 200°C
  • Temperatura do Detector: 210°C
  • Volume de Injeção: 1 µL
  • Gás Carregador: Hélio
  • Tempo Total de Análise: 27 min
  • Data da Análise: 15/09/2025

Os resultados demonstraram que o pico correspondente ao MMA (tempo de retenção de 2.44 min) não foi detectado em nenhuma das injeções replicadas da amostra AFK253878. Consequentemente, o teor de MMA residual em todas as réplicas é considerado zero, confirmando a alta qualidade e segurança do material.

Gráfico de cromatograma GC-FID para MMA e pentanol, mostrando picos em 2.44 minutos para MMA e 6.40 minutos para pentanol, conforme relatório Afinko AFK2795/25.
Figura 2 – Cromatograma GC-FID para MMA e pentanol, indicando os tempos de retenção.
Gráfico de curva de calibração de Metil Metacrilato, com equação de regressão linear y = 0.0017x – 0.077 e coeficiente de correlação R² = 0.9995, conforme relatório Afinko AFK2795/25.
Figura 3 – Curva de calibração de Metil Metacrilato, demonstrando a alta correlação (R² = 0.9995) do modelo.

As análises foram realizadas por Luciana da Silva Amaral, PhD, Especialista em Análise Química, e Marcio Kobayashi, PhD, Diretor Técnico da Afinko Soluções em Polímeros.

📋 Protocolo de Análise GC-FID para Monômero Residual

Este protocolo descreve as etapas para a realização da Cromatografia Gasosa acoplada a Detector de Ionização por Chama (GC-FID) para caracterização de polímeros e detecção de monômero de metil metacrilato (MMA) residual, conforme a norma ISO 20795-2.

Materiais e Equipamentos Necessários:

Procedimento Passo a Passo:

  1. Passo 1: Preparação da Amostra

    A amostra sólida é submetida a um processo de extração utilizando uma mistura de acetona e metanol como solventes.

  2. Passo 2: Preparação da Curva de Calibração

    A curva de calibração é obtida a partir da razão da área do pico do metil metacrilato (MMA) para a do padrão interno (IS) em soluções de calibração, plotada contra as concentrações correspondentes de MMA em microgramas por mililitro. O método de preparação da curva de calibração segue a ISO 20795-2.

  3. Passo 3: Configuração do Cromatógrafo Gasoso (GC)

    Configurar o equipamento GC Shimadzu QP-2010 plus com as seguintes condições: Temperatura do Injetor: 200°C; Temperatura do Detector: 210°C; Volume de Injeção: 1 µL; Split Rate: 1:10; Gás Carregador: Hélio; Coluna Cromatográfica: NA – WAX - Plus - 30 m × 0.25 mm i.d., coating 0.25 µm.

  4. Passo 4: Programa de Aquecimento da Coluna GC

    Aplicar o seguinte programa de aquecimento: Iniciar a 70°C por 10 minutos (isoterma); Aumentar a temperatura em 20°C/min até 210°C; Manter a 210°C por 10 minutos (isoterma). O tempo total de análise é de 27 minutos.

  5. Passo 5: Injeção das Amostras Replicadas

    Realizar múltiplas injeções replicadas da amostra preparada no sistema GC-FID.

  6. Passo 6: Análise dos Cromatogramas

    Analisar os cromatogramas resultantes para identificar a presença e quantificar o monômero de metil metacrilato (MMA) residual, comparando os tempos de retenção e áreas de pico com a curva de calibração. O MMA e o pentanol (padrão interno) exibem tempos de retenção de 2.44 e 6.40 minutos, respectivamente.

⚠️ Pontos de Atenção:

  • A reprodução do documento do relatório técnico deve ser feita na íntegra.
  • Os resultados apresentados referem-se exclusivamente às amostras analisadas e às condições exatas dos testes.
  • A incerteza de medição será expressa no Relatório Técnico apenas mediante solicitação do cliente.

✅ Conclusão e Voz do Especialista

“A ausência de monômero de metil metacrilato residual na resina Smart Print Bio Bite Splint Clear, conforme demonstrado pelo relatório técnico AFK2795/25, é um indicativo crucial da qualidade e segurança deste material. Este resultado valida a conformidade do produto com as rigorosas normas internacionais, oferecendo aos profissionais da odontologia a confiança necessária para sua aplicação em pacientes.”

— Luciana da Silva Amaral, PhD, Especialista em Análise Química, Afinko Soluções em Polímeros

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Perguntas Frequentes

Qual o objetivo principal do relatório técnico AFK2795/25?

O objetivo principal do relatório técnico AFK2795/25 foi realizar testes de Cromatografia Gasosa acoplada a Detector de Ionização por Chama (GC-FID) em uma amostra da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear para caracterizá-la. Especificamente, o estudo visou detectar e quantificar a presença de monômero de metil metacrilato (MMA) residual, um fator crítico para a biocompatibilidade e segurança do material em aplicações odontológicas.

Qual resina foi analisada no relatório e qual sua principal aplicação?

A resina analisada no relatório foi a Smart Print Bio Bite Splint Clear, identificada pela Afinko como AFK253878. Esta resina é desenvolvida para a confecção de placas miorrelaxantes e placas de bruxismo, garantindo maior precisão e resultados extraordinários em tratamentos odontológicos que exigem dispositivos impressos em 3D.

Qual foi o resultado da análise de monômero de metil metacrilato (MMA) residual?

O resultado da análise de monômero de metil metacrilato (MMA) residual foi que nenhum teor residual foi detectado na amostra AFK253878 (Smart Print Bio Bite Splint Clear). O pico correspondente ao MMA não foi identificado em nenhuma das injeções replicadas, indicando que o conteúdo de MMA residual é considerado zero, conforme os critérios do teste GC-FID.

Quais normas técnicas foram utilizadas como referência para os testes?

As normas técnicas utilizadas como referência para os testes foram a ISO 20795-2: “Dentistry – Base polymers - Pare 2: Orthodontic base polymers. 8.5 Residual methyl methacrylate monomer” para a análise de MMA residual, e a ISO 10993-23:2021 para o estudo de reatividade intracutânea. Além disso, o estudo de reatividade intracutânea seguiu os princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) da OCDE, conforme NIT-DICLA-035 do INMETRO.

Quais são as especificações técnicas da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear?

A resina Smart Print Bio Bite Splint Clear possui as seguintes especificações técnicas: Cor: Translúcida; Viscosidade: 0.5 Pa·s; Densidade: 1.2 g/cm³; Dureza Shore D: 82.2. Além disso, a espessura do contorno da peça impressa deve ser maior ou igual a 2,5mm para garantir a integridade e funcionalidade do dispositivo.

Quem realizou os testes e assinou o relatório técnico?

Os testes foram realizados pela Afinko Soluções em Polímeros. O relatório técnico AFK2795/25 foi assinado por Luciana da Silva Amaral, PhD, Especialista em Análise Química, e Marcio Kobayashi, PhD, Diretor Técnico da Afinko. O estudo de reatividade intracutânea foi conduzido pela MEDLAB PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA. sob a direção de Fabiana de Oliveira Branchini.

Por que a ausência de MMA residual é importante para uma resina odontológica?

A ausência de MMA residual é crucial para uma resina odontológica, especialmente para aquelas que terão contato prolongado com tecidos orais. O MMA é um monômero que, em concentrações elevadas, pode ser citotóxico, irritante ou alergênico. Sua eliminação garante a biocompatibilidade do material, minimizando riscos de reações adversas e promovendo a segurança do paciente e a longevidade do dispositivo protético.

Como a Smart Dent garante a qualidade e segurança de seus produtos?

A Smart Dent garante a qualidade e segurança de seus produtos através de parcerias com laboratórios especializados e a realização de testes rigorosos, como o detalhado no relatório AFK2795/25. A empresa investe em pesquisa e desenvolvimento, seguindo normas internacionais como a ISO, e assegura que seus materiais, como a Smart Print Bio Bite Splint Clear, atendam aos mais altos padrões de biocompatibilidade e desempenho clínico.

Onde posso adquirir a resina Smart Print Bio Bite Splint Clear?

A resina Smart Print Bio Bite Splint Clear pode ser adquirida diretamente na loja online da Smart Dent. Visite o link https://loja.smartdent.com.br/bite-splint-clear para conferir mais detalhes sobre o produto e realizar sua compra, garantindo um material de alta qualidade e certificado para suas aplicações odontológicas.

Quais são as condições de teste do GC-FID para a análise de MMA?

As condições de teste do GC-FID para a análise de MMA incluíram: Injetor a 200°C, Detector a 210°C, Volume de Injeção de 1 µL, Split Rate de 1:10, Gás Carregador Hélio. A coluna cromatográfica utilizada foi uma NA – WAX - Plus - 30 m × 0.25 mm i.d., coating 0.25 µm. O programa de aquecimento da coluna envolveu uma isoterma a 70°C por 10 minutos, seguida de um aumento de 20°C/min até 210°C, mantido por mais 10 minutos, totalizando 27 minutos de análise.

Depoimentos de Especialistas

"🦷 Dra. Joyce Transforma 30 Anos de Odontologia com o Fluxo Digital! 📍 São Paulo - Capital Meu nome é Joyce eu sou dentista de São Paulo capital Sou especialista em prótese e implante e já faz um te"

Dra. Joyce Transforma

"🦷 Fluxo Digital Encanta a Dra. Paloma na Bahia! 📍 Bahia Olá me chamo Paloma Fagundes sou implantodontista Vim lá direto da Bahia É Descobri a Smartdent através da internet e também de outras pessoa"

Dra. Paloma

"🦷 Vitor Aprende Fluxo Digital com Clareza e Didática! 📍 Matão – SP Meu nome é Vitor é sou de Matão e eu vim fazer o treinamento aqui com a Smartdent sobre o scanner eee o conteúdo foi bem explicati"

Cliente #22
Entity
Relatório Técnico Smart Dent: Análise de Polímeros AFK279...
Category
Ciência e tecnologia
Organization
Smart Dent
Experts
Dr. Marcelo Del Guerra, Renato Sousa, Marcelo Cestari, Equipe Smart Dent , Prof. Dr. Weber Adad Ricci
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