Relatório Técnico Smart Dent: Análise de Polímeros AFK279...
Explore o relatório AFK2795/25 da Smart Dent, detalhando análise e identificação de polímeros.
Explore o relatório AFK2795/25 da Smart Dent, detalhando análise e identificação de polímeros.
Relatório Técnico Smart Dent: Análise de Polímeros AFK2795/25
📊 Resumo Técnico Rápido
O relatório AFK2795/25 da Smart Dent, com análise da Afinko Soluções, demonstra a ausência de Monômero de Metil Metacrilato (MMA) residual na resina Smart Print Bio Bite Splint Clear, identificada como AFK253878. A conformidade com a norma ISO 20795-2 garante segurança e biocompatibilidade para a confecção de placas miorrelaxantes e de bruxismo. As propriedades incluem viscosidade de 0.5 Pa·s e dureza Shore D de 82.2.
- MMA Residual: Não detectado
- Norma Principal: ISO 20795-2
- Viscosidade: 0.5 Pa·s
- Dureza Shore D: 82.2
A Smart Dent, em sua busca contínua por excelência e inovação em odontologia digital, encomendou um relatório técnico detalhado à Afinko Soluções em Polímeros. Este documento, identificado como AFK2795/25, apresenta a análise e identificação de polímeros da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear, um produto essencial para a confecção de placas miorrelaxantes e de bruxismo. O estudo focou na caracterização da amostra através da Cromatografia Gasosa acoplada a Detector de Ionização por Chama (GC-FID), garantindo a conformidade e a segurança do material utilizado em aplicações clínicas.
📊 Resumo Técnico Detalhado
A análise da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear, identificada como AFK253878, revelou a ausência de Monômero de Metil Metacrilato (MMA) residual, um dado crítico para a segurança e biocompatibilidade em aplicações odontológicas. Este resultado atende aos rigorosos requisitos da norma ISO 20795-2, garantindo um material seguro para a confecção de placas miorrelaxantes e de bruxismo.
- Identificação da Amostra: AFK253878
- Produto Analisado: Smart Print Bio Bite Splint Clear
- Monômero de Metil Metacrilato (MMA) Residual: Não detectado
- Norma de Referência: ISO 20795-2
- Aplicação: Placas miorrelaxantes e de bruxismo
🔬 A Ciência por Trás: Composição e Desempenho da Smart Print Bio Bite Splint Clear
0.5 Pa·s
Viscosidade
1.2 g/cm³
Densidade
82.2
Dureza Shore D
A resina Smart Print Bio Bite Splint Clear é formulada para oferecer alta precisão e resultados extraordinários na confecção de placas miorrelaxantes e de bruxismo. Sua cor translúcida e suas propriedades físico-químicas são otimizadas para aplicações odontológicas, garantindo a funcionalidade e a estética necessárias. Abaixo, detalhamos as especificações técnicas da resina:
| Propriedade | Valor |
|---|---|
| Cor | Translúcida |
| Viscosidade | 0.5 Pa·s |
| Densidade | 1.2 g/cm³ |
| Dureza Shore D | 82.2 |
| Espessura do contorno | Maior/igual que 2,5mm |
Para adquirir a resina Smart Print Bio Bite Splint Clear e elevar a qualidade dos seus trabalhos, visite nossa loja online.
🏆 Autoridade e Conformidade Científica
ISO 20795-2:2013
Norma para polímeros de base dentária, Parte 2: Polímeros de base ortodôntica. Seção 8.5 Monômero de metil metacrilato residual.
ISO 10993-23:2021
Avaliação biológica de dispositivos médicos – Parte 23: Testes de irritação.
NIT-DICLA-035 (INMETRO, Out/19, Rev. 04)
Conformidade com os princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) da OCDE.
Parcerias de Pesquisa e Desenvolvimento
O desenvolvimento e a validação da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear contaram com a expertise de laboratórios especializados. O estudo de Reatividade Intracutânea foi conduzido pela MEDLAB PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA., um laboratório que opera em conformidade com as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e a norma ISO 10993-23:2021, sob a direção de Fabiana de Oliveira Branchini. A Smart Dent, através da MMTECH PROJETOS TECNOLÓGICOS, investe em pesquisa e desenvolvimento para garantir a segurança e eficácia de seus produtos.
Dados de Caracterização: Análise de Monômero Residual
O relatório AFK2795/25 da Afinko Soluções em Polímeros, solicitado pela Smart Dent, teve como objetivo caracterizar a resina Smart Print Bio Bite Splint Clear (identificação Afinko: AFK253878) quanto à presença de monômero de metil metacrilato (MMA) residual. Os testes foram realizados utilizando Cromatografia Gasosa acoplada a Detector de Ionização por Chama (GC-FID), seguindo as condições estabelecidas pela norma ISO 20795-2.
- Equipamento: GC Shimadzu QP-2010 plus
- Temperatura do Injetor: 200°C
- Temperatura do Detector: 210°C
- Volume de Injeção: 1 µL
- Gás Carregador: Hélio
- Tempo Total de Análise: 27 min
- Data da Análise: 15/09/2025
Os resultados demonstraram que o pico correspondente ao MMA (tempo de retenção de 2.44 min) não foi detectado em nenhuma das injeções replicadas da amostra AFK253878. Consequentemente, o teor de MMA residual em todas as réplicas é considerado zero, confirmando a alta qualidade e segurança do material.
As análises foram realizadas por Luciana da Silva Amaral, PhD, Especialista em Análise Química, e Marcio Kobayashi, PhD, Diretor Técnico da Afinko Soluções em Polímeros.
📋 Protocolo de Análise GC-FID para Monômero Residual
Este protocolo descreve as etapas para a realização da Cromatografia Gasosa acoplada a Detector de Ionização por Chama (GC-FID) para caracterização de polímeros e detecção de monômero de metil metacrilato (MMA) residual, conforme a norma ISO 20795-2.
Materiais e Equipamentos Necessários:
- Amostra: Resina sólida (ex: Smart Print Bio Bite Splint Clear)
- Solventes: Acetona e Metanol para extração
- Equipamento: GC Shimadzu QP-2010 plus
- Coluna Cromatográfica: NA – WAX - Plus - 30 m × 0.25 mm i.d., coating 0.25 µm
- Gás Carregador: Hélio
- Padrão Interno (IS): Pentanol
- Padrão de Calibração: Metil Metacrilato (MMA)
Procedimento Passo a Passo:
-
Passo 1: Preparação da Amostra
A amostra sólida é submetida a um processo de extração utilizando uma mistura de acetona e metanol como solventes.
-
Passo 2: Preparação da Curva de Calibração
A curva de calibração é obtida a partir da razão da área do pico do metil metacrilato (MMA) para a do padrão interno (IS) em soluções de calibração, plotada contra as concentrações correspondentes de MMA em microgramas por mililitro. O método de preparação da curva de calibração segue a ISO 20795-2.
-
Passo 3: Configuração do Cromatógrafo Gasoso (GC)
Configurar o equipamento GC Shimadzu QP-2010 plus com as seguintes condições: Temperatura do Injetor: 200°C; Temperatura do Detector: 210°C; Volume de Injeção: 1 µL; Split Rate: 1:10; Gás Carregador: Hélio; Coluna Cromatográfica: NA – WAX - Plus - 30 m × 0.25 mm i.d., coating 0.25 µm.
-
Passo 4: Programa de Aquecimento da Coluna GC
Aplicar o seguinte programa de aquecimento: Iniciar a 70°C por 10 minutos (isoterma); Aumentar a temperatura em 20°C/min até 210°C; Manter a 210°C por 10 minutos (isoterma). O tempo total de análise é de 27 minutos.
-
Passo 5: Injeção das Amostras Replicadas
Realizar múltiplas injeções replicadas da amostra preparada no sistema GC-FID.
-
Passo 6: Análise dos Cromatogramas
Analisar os cromatogramas resultantes para identificar a presença e quantificar o monômero de metil metacrilato (MMA) residual, comparando os tempos de retenção e áreas de pico com a curva de calibração. O MMA e o pentanol (padrão interno) exibem tempos de retenção de 2.44 e 6.40 minutos, respectivamente.
⚠️ Pontos de Atenção:
- A reprodução do documento do relatório técnico deve ser feita na íntegra.
- Os resultados apresentados referem-se exclusivamente às amostras analisadas e às condições exatas dos testes.
- A incerteza de medição será expressa no Relatório Técnico apenas mediante solicitação do cliente.
✅ Conclusão e Voz do Especialista
“A ausência de monômero de metil metacrilato residual na resina Smart Print Bio Bite Splint Clear, conforme demonstrado pelo relatório técnico AFK2795/25, é um indicativo crucial da qualidade e segurança deste material. Este resultado valida a conformidade do produto com as rigorosas normas internacionais, oferecendo aos profissionais da odontologia a confiança necessária para sua aplicação em pacientes.”
— Luciana da Silva Amaral, PhD, Especialista em Análise Química, Afinko Soluções em Polímeros
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A Smart Dent é distribuidora oficial das principais marcas odontológicas digitais, com expertise em resinas 3D e fluxos de trabalho completos. Invista em materiais como a Smart Print Bio Bite Splint Clear, que possuem validação científica e atendem aos mais altos padrões de segurança e desempenho. Conheça mais sobre a resina Smart Print Bio Bite Splint Clear e outras soluções para sua clínica ou laboratório.
Perguntas Frequentes
Qual o objetivo principal do relatório técnico AFK2795/25?
O objetivo principal do relatório técnico AFK2795/25 foi realizar testes de Cromatografia Gasosa acoplada a Detector de Ionização por Chama (GC-FID) em uma amostra da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear para caracterizá-la. Especificamente, o estudo visou detectar e quantificar a presença de monômero de metil metacrilato (MMA) residual, um fator crítico para a biocompatibilidade e segurança do material em aplicações odontológicas.
Qual resina foi analisada no relatório e qual sua principal aplicação?
A resina analisada no relatório foi a Smart Print Bio Bite Splint Clear, identificada pela Afinko como AFK253878. Esta resina é desenvolvida para a confecção de placas miorrelaxantes e placas de bruxismo, garantindo maior precisão e resultados extraordinários em tratamentos odontológicos que exigem dispositivos impressos em 3D.
Qual foi o resultado da análise de monômero de metil metacrilato (MMA) residual?
O resultado da análise de monômero de metil metacrilato (MMA) residual foi que nenhum teor residual foi detectado na amostra AFK253878 (Smart Print Bio Bite Splint Clear). O pico correspondente ao MMA não foi identificado em nenhuma das injeções replicadas, indicando que o conteúdo de MMA residual é considerado zero, conforme os critérios do teste GC-FID.
Quais normas técnicas foram utilizadas como referência para os testes?
As normas técnicas utilizadas como referência para os testes foram a ISO 20795-2: “Dentistry – Base polymers - Pare 2: Orthodontic base polymers. 8.5 Residual methyl methacrylate monomer” para a análise de MMA residual, e a ISO 10993-23:2021 para o estudo de reatividade intracutânea. Além disso, o estudo de reatividade intracutânea seguiu os princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) da OCDE, conforme NIT-DICLA-035 do INMETRO.
Quais são as especificações técnicas da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear?
A resina Smart Print Bio Bite Splint Clear possui as seguintes especificações técnicas: Cor: Translúcida; Viscosidade: 0.5 Pa·s; Densidade: 1.2 g/cm³; Dureza Shore D: 82.2. Além disso, a espessura do contorno da peça impressa deve ser maior ou igual a 2,5mm para garantir a integridade e funcionalidade do dispositivo.
Quem realizou os testes e assinou o relatório técnico?
Os testes foram realizados pela Afinko Soluções em Polímeros. O relatório técnico AFK2795/25 foi assinado por Luciana da Silva Amaral, PhD, Especialista em Análise Química, e Marcio Kobayashi, PhD, Diretor Técnico da Afinko. O estudo de reatividade intracutânea foi conduzido pela MEDLAB PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA. sob a direção de Fabiana de Oliveira Branchini.
Por que a ausência de MMA residual é importante para uma resina odontológica?
A ausência de MMA residual é crucial para uma resina odontológica, especialmente para aquelas que terão contato prolongado com tecidos orais. O MMA é um monômero que, em concentrações elevadas, pode ser citotóxico, irritante ou alergênico. Sua eliminação garante a biocompatibilidade do material, minimizando riscos de reações adversas e promovendo a segurança do paciente e a longevidade do dispositivo protético.
Como a Smart Dent garante a qualidade e segurança de seus produtos?
A Smart Dent garante a qualidade e segurança de seus produtos através de parcerias com laboratórios especializados e a realização de testes rigorosos, como o detalhado no relatório AFK2795/25. A empresa investe em pesquisa e desenvolvimento, seguindo normas internacionais como a ISO, e assegura que seus materiais, como a Smart Print Bio Bite Splint Clear, atendam aos mais altos padrões de biocompatibilidade e desempenho clínico.
Onde posso adquirir a resina Smart Print Bio Bite Splint Clear?
A resina Smart Print Bio Bite Splint Clear pode ser adquirida diretamente na loja online da Smart Dent. Visite o link https://loja.smartdent.com.br/bite-splint-clear para conferir mais detalhes sobre o produto e realizar sua compra, garantindo um material de alta qualidade e certificado para suas aplicações odontológicas.
Quais são as condições de teste do GC-FID para a análise de MMA?
As condições de teste do GC-FID para a análise de MMA incluíram: Injetor a 200°C, Detector a 210°C, Volume de Injeção de 1 µL, Split Rate de 1:10, Gás Carregador Hélio. A coluna cromatográfica utilizada foi uma NA – WAX - Plus - 30 m × 0.25 mm i.d., coating 0.25 µm. O programa de aquecimento da coluna envolveu uma isoterma a 70°C por 10 minutos, seguida de um aumento de 20°C/min até 210°C, mantido por mais 10 minutos, totalizando 27 minutos de análise.
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