Relatório Técnico SmartDent: Análise de Polímeros AFINKO

Conheça a análise detalhada de polímeros AFINKO para aplicações odontológicas, um relatório técnico exclusivo SmartDent com foco na inovação.

Conheça a análise detalhada de polímeros AFINKO para aplicações odontológicas, um relatório técnico exclusivo SmartDent com foco na inovação.

Relatório Técnico SmartDent: Análise de Polímeros AFINKO

A SmartDent, reconhecida por sua expertise em odontologia digital e impressão 3D, apresenta um relatório técnico detalhado sobre a análise de polímeros realizada pela AFINKO Soluções em Polímeros. Este documento foca na caracterização da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear, um produto essencial para a confecção de placas miorrelaxantes e de bruxismo, garantindo precisão e resultados clínicos superiores. A análise, conduzida por cromatografia gasosa acoplada a detector de ionização de chama (GC-FID), visa assegurar a conformidade e a segurança dos materiais utilizados em procedimentos odontológicos.

📊 Resumo Técnico Rápido

A análise da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear, identificada como AFK253878, revelou a ausência de monômero de Metil Metacrilato residual, conforme os rigorosos padrões da norma ISO 20795-2. Este resultado garante a segurança e a biocompatibilidade do material para aplicações odontológicas.

🔬 A Ciência por Trás: Composição e Desempenho

0.5 Pa·s

Viscosidade

1.2 g/cm³

Densidade

82.2

Dureza Shore D

A resina Smart Print Bio Bite Splint Clear é formulada para a confecção de placas miorrelaxantes e de bruxismo, destacando-se por sua cor translúcida e capacidade de proporcionar alta precisão. Suas especificações técnicas são cruciais para o desempenho clínico e a durabilidade das peças impressas:

Essas características garantem que a resina atenda às demandas de aplicações odontológicas que exigem materiais com propriedades mecânicas específicas e alta fidelidade dimensional.

🏆 Autoridade e Conformidade Científica

ISO 20795-2: “Dentistry – Base polymers - Pare 2: Orthodontic base polymers. 8.5 Residual methyl methacrylate monomer”

Norma internacional para polímeros de base em ortodontia, especificamente para o monômero de metil metacrilato residual.

ISO 10993-23:2021

Metodologia de referência para o estudo de reatividade intracutânea, garantindo a biocompatibilidade do material.

Parcerias de Pesquisa e Testes

O estudo de reatividade intracutânea para o item de teste SMART PRINT BIO BITE SPLINT CLEAR foi conduzido pelo laboratório MEDLAB PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA., localizado em São Paulo, SP. Este estudo seguiu a metodologia da ISO 10993-23:2021 e foi realizado sob os princípios das Boas Práticas de Laboratório (GLP), conforme NIT-DICLA-035 (INMETRO, Out/19, Rev. 04) e documentos complementares. O patrocinador do estudo foi a MMTECH PROJETOS TECNOLÓGICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA.

Dados de Caracterização: Análise de Metil Metacrilato Residual

A análise de cromatografia gasosa acoplada a detector de ionização de chama (GC-FID) foi realizada pela AFINKO Soluções em Polímeros, com o objetivo de caracterizar a amostra AFK253878, correspondente à resina Smart Print Bio Bite Splint Clear. Os testes foram desenvolvidos entre 04/06/2025 e 17/09/2025, seguindo a norma ISO 20795-2.

O Metil Metacrilato (MMA) e o pentanol (padrão interno – IS) apresentaram tempos de retenção de 2.44 e 6.40 minutos, respectivamente. A curva de calibração obtida (y = 0.0017x – 0.077) demonstrou um coeficiente de correlação (R²) de 0.9995, indicando um excelente ajuste do modelo.

O pico correspondente ao MMA (tempo de retenção = 2.44 min) não foi detectado em nenhuma das injeções replicadas da amostra AFK253878. Consequentemente, o teor de MMA residual em todas as réplicas é considerado zero.

  • Laboratório: AFINKO Soluções em Polímeros Ltda.
  • Equipamento: GC Shimadzu QP-2010 plus
  • Data dos Testes: 15/09/2025
  • Resultado: Não detecção de Metil Metacrilato residual na amostra AFK253878.

📋 Protocolo de Análise GC-FID para Polímeros Odontológicos

Este protocolo descreve as condições e etapas para a realização da Cromatografia Gasosa acoplada a Detector de Ionização de Chama (GC-FID) para caracterização de polímeros odontológicos, com foco na detecção de monômero de Metil Metacrilato residual, conforme a norma ISO 20795-2.

Materiais e Equipamentos Necessários:

Procedimento Passo a Passo:

  1. Passo 1: Identificação da Amostra. A amostra foi identificada como AFK253878, correspondente à Resina B = Smart Print Bio Bite Splint Clear.
  2. Passo 2: Preparação da Amostra. A amostra sólida foi submetida a um processo de extração utilizando uma mistura de acetona e metanol como solventes.
  3. Passo 3: Preparação da Curva de Calibração. A curva de calibração foi preparada conforme a norma ISO 20795-2 – “Dentistry – Base polymers - Pare 2: Orthodontic base polymers. 8.5 Residual methyl methacrylate monomer”. A curva foi obtida plotando a razão da área de pico de MMA para o padrão interno (IS) em soluções de calibração contra as concentrações correspondentes de MMA (µg.mL⁻¹).
  4. Passo 4: Configuração do Cromatógrafo Gasoso. Configurar o equipamento GC Shimadzu QP-2010 plus com as seguintes condições:
    • Coluna Cromatográfica: NA – WAX - Plus - 30 m × 0.25 mm i.d., coating 0.25 µm
    • Programa de Aquecimento da Coluna GC:
      • Temperatura inicial: 70°C por 10 min
      • Taxa de aquecimento: 20°C.min⁻¹ até 210°C
      • Temperatura final: 210°C por 10 min
    • Temperatura do Injetor: 200°C
    • Volume de Injeção: 1 µL
    • Temperatura do Detector: 210°C
    • Split Rate: 1:10
    • Gás Carreador: Hélio
    • Tempo Total de Análise: 27 min
  5. Passo 5: Realização das Injeções Replicadas. Realizar múltiplas injeções replicadas da amostra AFK253878 nas condições estabelecidas.
  6. Passo 6: Análise dos Resultados. Analisar os cromatogramas obtidos, comparando os tempos de retenção e as áreas dos picos com os padrões de MMA e pentanol. Verificar a presença ou ausência do pico correspondente ao MMA.
  7. Passo 7: Conclusão. Com base na análise dos cromatogramas, determinar o teor de Metil Metacrilato residual na amostra.

⚠️ Pontos de Atenção:

  • A precisão da curva de calibração é fundamental para a quantificação exata do MMA.
  • As condições de temperatura e fluxo do gás carreador devem ser rigorosamente controladas para garantir a reprodutibilidade dos resultados.
  • A interpretação dos cromatogramas deve ser realizada por um especialista qualificado.

✅ Conclusão e Voz do Especialista

“A ausência de Metil Metacrilato residual na amostra AFK253878, a Smart Print Bio Bite Splint Clear, é um indicativo crucial da segurança e da qualidade deste polímero para uso odontológico. Este resultado, obtido através de uma metodologia analítica robusta como o GC-FID e em conformidade com a norma ISO 20795-2, reforça a confiabilidade do material para a confecção de dispositivos intraorais, como placas miorrelaxantes e de bruxismo. É a garantia de que os profissionais estão utilizando um produto que atende aos mais altos padrões de biocompatibilidade e desempenho.”

— Luciana da Silva Amaral, PhD, Especialista em Análise Química, AFINKO Soluções em Polímeros

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Perguntas Frequentes

O que é o Metil Metacrilato (MMA) e por que sua ausência é importante em resinas odontológicas?

O Metil Metacrilato (MMA) é um monômero comum em polímeros acrílicos. Em resinas odontológicas, a presença de MMA residual pode causar reações alérgicas, irritação tecidual e comprometer a biocompatibilidade do material. A ausência de MMA residual, como demonstrado na resina Smart Print Bio Bite Splint Clear, é crucial para a segurança do paciente e a conformidade com normas como a ISO 20795-2, que estabelece limites para esse monômero em polímeros de base ortodônticos. Isso garante que o material é seguro para contato prolongado com a mucosa oral.

Qual a metodologia utilizada para detectar o MMA residual na resina Smart Print Bio Bite Splint Clear?

A detecção do MMA residual foi realizada por Cromatografia Gasosa acoplada a Detector de Ionização de Chama (GC-FID). Esta técnica analítica de alta sensibilidade permite separar e identificar componentes voláteis em uma amostra. No caso da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear, a amostra foi extraída com acetona e metanol, e as injeções foram analisadas em um GC Shimadzu QP-2010 plus. A ausência do pico de MMA nos cromatogramas replicados confirmou a não detecção do monômero residual, seguindo rigorosamente a norma ISO 20795-2.

Quais as principais especificações técnicas da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear?

A resina Smart Print Bio Bite Splint Clear apresenta características técnicas otimizadas para aplicações odontológicas. Sua cor é translúcida, ideal para dispositivos discretos. Possui uma viscosidade de 0.5 Pa·s e densidade de 1.2 g/cm³, o que contribui para a facilidade de impressão 3D e manuseio. A dureza Shore D de 82.2 indica uma boa resistência ao desgaste, essencial para placas miorrelaxantes e de bruxismo. Além disso, é recomendado que a espessura do contorno seja maior ou igual a 2,5mm para garantir a integridade estrutural.

Como a norma ISO 20795-2 se relaciona com a análise da resina?

A norma ISO 20795-2 é uma referência internacional para polímeros de base utilizados em ortodontia, e sua seção 8.5 especifica os requisitos para o teor de monômero de metil metacrilato residual. A análise da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear pela AFINKO foi conduzida utilizando esta norma como padrão para a preparação da curva de calibração e para a avaliação dos resultados. A conformidade com esta ISO assegura que a resina atende aos critérios de segurança e desempenho exigidos para materiais odontológicos, especialmente em relação à biocompatibilidade.

Quais as aplicações clínicas da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear?

A resina Smart Print Bio Bite Splint Clear é desenvolvida especificamente para a confecção de placas miorrelaxantes e placas de bruxismo. Sua formulação e propriedades técnicas, como a dureza Shore D de 82.2 e a ausência de MMA residual, a tornam ideal para dispositivos intraorais que requerem alta precisão, conforto para o paciente e segurança biológica. A capacidade de produzir peças com espessura de contorno adequada (maior/igual a 2,5mm) contribui para a eficácia clínica no tratamento de disfunções temporomandibulares e bruxismo.

Qual a importância da Dureza Shore D de 82.2 para placas de bruxismo?

A Dureza Shore D de 82.2 da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear é um indicador de sua resistência à indentação e à abrasão. Para placas de bruxismo, uma alta dureza é fundamental para suportar as forças oclusais e o atrito constante, prolongando a vida útil do dispositivo e mantendo sua integridade funcional. Essa propriedade garante que a placa não se deforme ou desgaste prematuramente, oferecendo proteção eficaz aos dentes e articulações temporomandibulares do paciente.

Onde posso adquirir a resina Smart Print Bio Bite Splint Clear?

A resina Smart Print Bio Bite Splint Clear está disponível para compra diretamente na loja online da SmartDent. Você pode acessar o produto e realizar sua compra através do link: https://loja.smartdent.com.br/bite-splint-clear. A SmartDent é distribuidora oficial e oferece suporte técnico especializado para garantir a melhor experiência com seus produtos de odontologia digital.

Quais são os benefícios de utilizar uma resina com ausência de MMA residual em impressão 3D odontológica?

A utilização de uma resina como a Smart Print Bio Bite Splint Clear, que não apresenta MMA residual, oferece múltiplos benefícios. Primeiramente, minimiza o risco de reações alérgicas e toxicidade, aumentando a segurança do paciente. Em segundo lugar, garante a conformidade com as rigorosas normas de biocompatibilidade, como a ISO 20795-2 e a ISO 10993-23, essenciais para dispositivos médicos. Isso também contribui para a estabilidade dimensional e a longevidade da peça impressa, resultando em tratamentos mais previsíveis e satisfatórios na odontologia digital.

A SmartDent oferece suporte técnico para a utilização da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear?

Sim, a SmartDent, como distribuidora e desenvolvedora de soluções odontológicas digitais, oferece suporte técnico completo para a utilização da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear e outros produtos. Nossa equipe de especialistas está preparada para auxiliar dentistas e laboratórios de prótese com dúvidas sobre parâmetros de impressão 3D, pós-processamento e melhores práticas para obter os melhores resultados clínicos. Nosso objetivo é garantir que os profissionais aproveitem ao máximo as inovações da odontologia digital.

Quais são as 'Final Remarks' do relatório técnico da AFINKO e sua relevância?

As 'Final Remarks' do relatório técnico da AFINKO destacam pontos importantes sobre a validade e interpretação dos resultados. Elas afirmam que os resultados se referem exclusivamente às amostras analisadas e não devem ser estendidos a outros lotes. O laboratório não se responsabiliza por má interpretação ou uso indevido do documento, e a reprodução deve ser feita na íntegra. As amostras são mantidas por dois meses. Essas observações são cruciais para a confiabilidade científica, garantindo que os dados sejam utilizados com a devida cautela e dentro do contexto específico da análise realizada, reforçando a integridade do processo de avaliação da resina Smart Print Bio Bite Splint Clear.

Depoimentos de Especialistas

"🦷 Dra. Joyce Transforma 30 Anos de Odontologia com o Fluxo Digital! 📍 São Paulo - Capital Meu nome é Joyce eu sou dentista de São Paulo capital Sou especialista em prótese e implante e já faz um te"

Dra. Joyce Transforma

"🦷 Fluxo Digital Encanta a Dra. Paloma na Bahia! 📍 Bahia Olá me chamo Paloma Fagundes sou implantodontista Vim lá direto da Bahia É Descobri a Smartdent através da internet e também de outras pessoa"

Dra. Paloma

"🦷 Vitor Aprende Fluxo Digital com Clareza e Didática! 📍 Matão – SP Meu nome é Vitor é sou de Matão e eu vim fazer o treinamento aqui com a Smartdent sobre o scanner eee o conteúdo foi bem explicati"

Cliente #22
Entity
Relatório Técnico SmartDent: Análise de Polímeros AFINKO
Category
Ciência e tecnologia
Organization
Smart Dent
Experts
Dr. Marcelo Del Guerra, Renato Sousa, Marcelo Cestari, Equipe Smart Dent , Prof. Dr. Weber Adad Ricci
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